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生物安全3級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)詳細(xì)

生物安全3級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)詳細(xì)[僅供參考]

 

必須記錄生物安全等級(jí)3的設(shè)施設(shè)計(jì)和操作程序。在運(yùn)行之前,必須對(duì)設(shè)施進(jìn)行測(cè)試以驗(yàn)證其設(shè)計(jì)和運(yùn)行參數(shù)已得到滿足。在將生物防護(hù)設(shè)施投入使用之前,該設(shè)施必須滿足所需的預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。

 

一般

實(shí)驗(yàn)室必須由前室和實(shí)驗(yàn)室室組成。

設(shè)施必須具有不透氣的墻壁,天花板和地板。門下方的空氣間隙可用于定向氣流。如果門縫是密封的,則實(shí)驗(yàn)室套件不得泄漏氣態(tài)的去污材料。

必須設(shè)置空氣平衡,以使低危害房間的空氣流入高危害房間,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需要通過兩扇門。

實(shí)驗(yàn)室必須包括高質(zhì)量的房間結(jié)構(gòu),并特別考慮接縫,飾面和針入度。

所有的截止閥(蒸汽,水,天然氣)必須在安全殼外部。

所有高和/或重的固定裝置和設(shè)備(例如,生物安全柜,高壓滅菌器,冷凍箱,培養(yǎng)箱等)必須裝有地震錨固系統(tǒng)/設(shè)備,其設(shè)計(jì)能夠承受等于里氏7.0級(jí)的地震應(yīng)力。

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須易于維護(hù),以便在關(guān)鍵的機(jī)械設(shè)備(通風(fēng)管道,風(fēng)扇,管道等)附近進(jìn)行訪問。僅在某些翻新中允許使用檢修板,在這種情況下,檢修板必須為鋼琴型鉸鏈,并用氣密墊圈密封。

應(yīng)該有一個(gè)用于大型設(shè)備消毒的空間。房間應(yīng)能夠密封,以用氣態(tài)低聚甲醛凈化,并且必須與HVAC排氣系統(tǒng)連接。

應(yīng)該考慮在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)提供一個(gè)單獨(dú)的設(shè)備室(以隔離熱負(fù)荷和離心機(jī)等高危設(shè)備)。

應(yīng)該考慮在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)提供一個(gè)共享的準(zhǔn)備室。

應(yīng)規(guī)定舒適的溫度,以補(bǔ)償設(shè)備的熱負(fù)荷和實(shí)驗(yàn)室人員的穿衣要求。為了舒適起見,溫度較低,通常為68°F。

必須將CO2和其他特殊氣體從實(shí)驗(yàn)室外部引入到密閉容器中。

必須設(shè)計(jì),構(gòu)造和完成工作表面,地板,墻壁和天花板,以方便清潔和凈化。

工廠必須通過第三方檢查和測(cè)試,以驗(yàn)證是否滿足設(shè)計(jì)和操作參數(shù)。這應(yīng)該由第三方完成。

實(shí)驗(yàn)室必須遠(yuǎn)離不在BSL-3實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)驗(yàn)室人員所使用的公共區(qū)域和走廊。

實(shí)驗(yàn)室必須與不受限制的交通隔離。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離可能影響定向氣流或差壓維護(hù)的區(qū)域(電梯,外門,可變風(fēng)量系統(tǒng)或夜間倒退的實(shí)驗(yàn)室,大風(fēng)或溫度波動(dòng)較大的外墻)。

對(duì)講機(jī)或免提電話必須位于每個(gè)房間內(nèi),并且必須連接到可以隨時(shí)在BSL-3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工作的人員進(jìn)行緊急響應(yīng)的位置。

 

接待室

休息室必須由兩扇門組成,以便進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

前門的門應(yīng)該聯(lián)鎖或報(bào)警,以便一次只能打開一扇門,或者足夠遠(yuǎn)的距離放置,以使一個(gè)人無法同時(shí)打開兩扇門。應(yīng)提供手動(dòng)操作裝置以備緊急出口。

如果前通風(fēng)室僅用作潔凈更衣室,則前通風(fēng)室必須與實(shí)驗(yàn)室分開進(jìn)行通風(fēng),以便在通風(fēng)出現(xiàn)故障時(shí)保持安全殼。

前廳必須足夠大,以存放干凈的睡袍,實(shí)驗(yàn)室外套或制服,在進(jìn)入前必須穿戴,并在離開套房前將其除去。休息室還必須提供用于存放日志,掛歷和洗衣籃的空間。

前廳的設(shè)計(jì)應(yīng)盡量減小打開門時(shí)形成的湍流,即,門彼此垂直,前廳應(yīng)有足夠的尺寸。

前廳必須安裝有通信功能。

必須在門上或門附近留出空間,以明顯張貼生物危害警告標(biāo)志,允許進(jìn)入該區(qū)域的人員清單以及訪問規(guī)則。

 

樓層數(shù)

地板必須是不透液體的,整塊/無縫的或有焊縫。

地板必須蓋在墻上。

地板必須易于清潔,并使用耐化學(xué)腐蝕的地板(乙烯基或環(huán)氧玻璃纖維增強(qiáng)),并具有防滑,光滑且堅(jiān)硬的表面。

對(duì)于整體式地板,應(yīng)使用100毫米高,易于清潔的整體拱形地板地板,或使用易于清潔的100毫米高的乙烯基或橡膠地板。

對(duì)于環(huán)氧地板,如果使用有機(jī)硅密封膠滲透,則必須在安裝環(huán)氧樹脂后再使用有機(jī)硅。

 

套房墻壁應(yīng)為全高,并延伸至上方的結(jié)構(gòu)甲板。

墻壁必須耐用,可水洗并且對(duì)洗滌劑/消毒劑(磚石,石膏板,玻璃纖維增強(qiáng)塑料等)具有抵抗力。

墻壁必須涂上耐久的丙烯酸或環(huán)氧漆。

對(duì)于環(huán)氧涂料,如果使用有機(jī)硅密封膠滲透,則必須在安裝環(huán)氧樹脂后再使用有機(jī)硅。

墻壁/天花板的穿透力應(yīng)保持在最低水平,并用非剛性,不收縮的硅酮或乳膠密封劑密封;對(duì)于防火墻,在停火之前涂上密封劑。

必須提供護(hù)角和保險(xiǎn)杠導(dǎo)軌,以保護(hù)高人流量/撞擊區(qū)域中的墻壁表面。

“通過”(用于供應(yīng),產(chǎn)品或設(shè)備)需要獲得生物安全官員的批準(zhǔn)。

 

天花板

天花板必須是可洗的,并且對(duì)洗滌劑/消毒劑具有抵抗力。

天花板必須涂有耐久的光澤丙烯酸或環(huán)氧涂料;對(duì)于環(huán)氧樹脂,如果使用有機(jī)硅密封膠,則必須在環(huán)氧樹脂之后施加有機(jī)硅。

天花板必須為整體結(jié)構(gòu)(即石膏板,而不是可移動(dòng)的瓷磚)。

天花板必須在II A2類生物安全柜(BSC)上足夠高,以允許建立頂篷/頂針連接或打開頂篷/頂針門。

天花板高度至少應(yīng)為10英尺,以便在BSC上方留出14英寸的空隙。

燈具必須在表面或獨(dú)立安裝。

如果由于裝修中的天花板高度而必須使用嵌入式照明設(shè)備,則可以對(duì)照明設(shè)備的穿透孔進(jìn)行密封。

 

辦公室和就餐區(qū)

BSL-3實(shí)驗(yàn)室禁止飲食。實(shí)驗(yàn)室套件中不應(yīng)包括正式辦公室。

 

門必須能自動(dòng)關(guān)閉并上鎖。

門應(yīng)向內(nèi)打開(取決于消防馬歇爾的要求)或滑開。如果使用滑塊,則滑塊必須由安全玻璃制成,并應(yīng)考慮采用無軌設(shè)計(jì)。注意:打開滑動(dòng)門所產(chǎn)生的湍流比標(biāo)準(zhǔn)門要少。不得使用口袋門。

前廳和走廊之間的門必須有掃門以防蟲。

套件內(nèi)的門應(yīng)在門下方留出大約3/4英寸的空隙,以實(shí)現(xiàn)定向氣流。

門的開口尺寸應(yīng)允許大型設(shè)備通過。

墻門框架的連接應(yīng)在安裝框架時(shí)密封。

門和框架必須為堅(jiān)固的結(jié)構(gòu),具有要求的防火等級(jí),并包括應(yīng)急硬件,適用于高用途的硬件和踢板。

 

視窗

應(yīng)安裝窗戶(安全玻璃,永久關(guān)閉,用硅酮或乳膠密封劑密封),以便能看到除更衣室和洗手間以外的相鄰房間的內(nèi)部。

Windows不得允許從公共區(qū)域查看。

內(nèi)部門檻必須遠(yuǎn)離窗戶傾斜,以便于清潔/減少灰塵的收集。

 

洗眼器/安全淋浴

每個(gè)BSL-3房間中都必須裝有緊急洗眼器。

如果人員有飛濺危險(xiǎn)(在編程過程中確定),則緊急洗眼/安全淋浴組合淋浴必須位于靠近場(chǎng)所的位置。

緊急洗眼器和緊急洗眼器/安全淋浴器必須按照8 CCR5162節(jié)進(jìn)行放置和安裝。

 

淋浴—進(jìn)/

ABSL-3實(shí)驗(yàn)室,昆蟲實(shí)驗(yàn)室或某些藥劑中可能需要淋浴。在編程期間將確定是否需要淋浴。

必要時(shí),進(jìn)/出淋浴必須經(jīng)過設(shè)計(jì),以使交通流向一個(gè)方向,并且臟衣服/個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)不得污染干凈的衣服,人員或設(shè)備。

 

水暖

所有穿透物必須垂直于表面,并且必須密封成氣密性。

滲透必須用非剛性,不收縮,硅酮或乳膠密封劑密封;對(duì)于防火墻,請(qǐng)?jiān)跍缁鹬巴可厦芊鈩?/span>

BSL-3實(shí)驗(yàn)室的所有管道均應(yīng)固定,以防止移動(dòng)。

固定裝置必須能夠抵抗漂白劑和其他消毒劑的腐蝕。

必須在所有水龍頭(包括工業(yè)用水)上安裝防回流裝置。

如果壓力發(fā)生重大變化,則應(yīng)安裝6英寸P型疏水閥。

必須使用標(biāo)簽和標(biāo)簽來標(biāo)識(shí)所有管道。

供水控制裝置應(yīng)位于收容區(qū)域之外。

管道應(yīng)直接排入下水道。

 

水槽

洗手池必須位于出口附近的每個(gè)房間中。

水槽必須免提。最好使用紅外線傳感器,但可能不適用于所有實(shí)驗(yàn)室。在無法使用紅外傳感器的情況下,膝蓋操作的水槽優(yōu)于腳部操作的水槽。

每個(gè)水槽必須具有耐化學(xué)腐蝕的疏水閥(用于消毒劑),拱形的后擋板和預(yù)冷的熱水混合龍頭。

每個(gè)洗手槽必須配有一個(gè)方便放置的紙巾架和免提皂液器。

 

高壓釜

傳遞到收容室外的前室或支持室。

高壓滅菌器必須裝有互鎖的門。

編程期間應(yīng)確定凈化周期;重力和液體循環(huán)是典型的。

購買前應(yīng)確定合適的高壓滅菌器尺寸。

高壓釜的主體必須位于安全殼的外部,以方便維護(hù)。

必須在污染的(輸入)門附近留出足夠的空間以收集廢物。

控制面板應(yīng)位于密閉內(nèi)部和外部。

應(yīng)使用生物密封或其他等效方法在壁上形成密封。

高壓滅菌器下面的地板必須是整體的,無縫的或熱密封的,凹的且防水的。

地板穿透(如果必要)必須在整塊地板上具有水和氣密密封。

墻壁和硬頂必須使用環(huán)氧涂料。

裸露的管道應(yīng)絕緣。

高壓釜應(yīng)采用地震錨固。

如果位于頂棚中,則消防噴淋頭的額定溫度應(yīng)高于蒸汽溫度。

應(yīng)安裝遏制的耐腐蝕水盆,以防止泄漏。

高壓滅菌器的出口門上方設(shè)有頂篷罩,以容納熱量和蒸汽。

安裝必須由專業(yè)工程師簽署。

高壓滅菌室每小時(shí)必須至少換氣10次。

 

生命安全

火災(zāi)警報(bào)必須在環(huán)境噪聲水平以上清晰可見(動(dòng)物設(shè)施的低頻警報(bào))。

必須在前廳出口附近安裝壁掛式ABC干粉滅火器。

必須使用實(shí)驗(yàn)室安全的冰箱或金屬易燃柜來存儲(chǔ)易燃/可燃材料。

 

警報(bào)器

必須提供以下警報(bào):

火災(zāi)隱患

通風(fēng)不良

壓差低于0.05 wg

-80°C超冷冰箱

入侵檢測(cè)系統(tǒng)

警報(bào)必須連接到建筑物控制系統(tǒng)和校園公共安全部門。

在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室中,警報(bào)必須是聽覺和可見的。

警報(bào)應(yīng)相互區(qū)分,以便可以輕松識(shí)別每個(gè)警報(bào)。

警報(bào)應(yīng)該在UPS電源上。

 

真空系統(tǒng)/

真空管路由液體消毒阱和HEPA過濾器或等效裝置保護(hù)。過濾器必須根據(jù)需要進(jìn)行更換。一種替代方法是使用便攜式真空泵(也可以用疏水閥和HEPA過濾器適當(dāng)保護(hù))。

如果使用單個(gè)真空泵,則應(yīng)將其放置在實(shí)驗(yàn)室中。噪聲和維護(hù)問題應(yīng)得到解決。

最好配備獨(dú)立的便攜式可高壓滅菌的真空系統(tǒng)。

 

必須為以下設(shè)備提供應(yīng)急電源:

暖通空調(diào)(包括控件)

警報(bào)器

應(yīng)急照

生物安全柜

儲(chǔ)存冰柜

孵化器

應(yīng)將UPS電源提供給警報(bào)器,并盡可能提供給生物安全柜。

每個(gè)生物安全柜應(yīng)提供一個(gè)獨(dú)立的電路。

墻壁/天花板的滲透率應(yīng)保持在最低水平,并且必須使用非剛性,非收縮性,硅酮或乳膠密封劑密封;對(duì)于防火墻,請(qǐng)?jiān)跍缁鹬巴可厦芊鈩?/span>

接線盒應(yīng)鑄造和/或密封(例如,與氣態(tài)低聚甲醛兼容的閉孔泡沫)。

燈具是表面安裝或懸掛安裝的。

斷路器位于安全殼的外面,并貼有標(biāo)簽。

 

加熱,通風(fēng)和空調(diào)(HVAC)系統(tǒng)

在大多數(shù)情況下,HVAC系統(tǒng)應(yīng)為恒定風(fēng)量(CAV)。不建議使用可變風(fēng)量(VAV)。

電子直接數(shù)字控件用于管理系統(tǒng)。

不允許再循環(huán)廢氣。

需要專用的排氣系統(tǒng)。

外部廢氣必須遠(yuǎn)離居住區(qū)和進(jìn)氣口,或者必須經(jīng)過HEPA過濾。建議將排氣煙囪放置在屋頂上,并以大于3,000 fpm的速度向上排放。

需要排氣HEPA(請(qǐng)參閱HEPA過濾器部分)。

用戶應(yīng)確定是否需要冗余排氣扇,以便繼續(xù)工作。

供氣和排氣系統(tǒng)的容量必須≥實(shí)驗(yàn)室要求的125%,以提供將來的適應(yīng)性和靈活性。

HVAC系統(tǒng)必須產(chǎn)生定向氣流,將低危害房間/區(qū)域的空氣吸入高危害房間/區(qū)域。

必須通過提供比供給空氣(USDA)多15%的排氣氣流(至少200 cfm  Jennette,2000)來保持向內(nèi)的氣流,并足以將房間之間的壓差保持在0.05  0.20 Wg范圍內(nèi)。

空氣平衡必須適應(yīng)生物安全柜頂篷/頂針連接或IIB2型機(jī)柜排氣要求。

進(jìn)入前必須能夠驗(yàn)證向內(nèi)的氣流。安裝設(shè)備以指示/確認(rèn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的定向氣流(例如,0  0.20 Wg鎂質(zhì)壓力計(jì),數(shù)字壓差監(jiān)控器或兩者)。

如果排氣系統(tǒng)出現(xiàn)故障,則BSL-3實(shí)驗(yàn)室不得施加正壓。盡可能電聯(lián)鎖供氣和排氣風(fēng)扇。

排氣管不得正壓。

供氣風(fēng)門和排氣風(fēng)門應(yīng)該是氣密的,并且可以從設(shè)施外部關(guān)閉,以利于氣態(tài)低聚甲醛的凈化。

實(shí)驗(yàn)室人員需要本地視覺和聽覺通風(fēng)系統(tǒng)故障警報(bào)。

必須放置供氣擴(kuò)散器,以使生物安全柜表面的氣流不受影響(最好是層狀擴(kuò)散器)。

管道應(yīng)位于實(shí)驗(yàn)室外部;如果管道暴露在實(shí)驗(yàn)室中,則其管道應(yīng)遠(yuǎn)離墻壁,以便進(jìn)行清潔,維護(hù)和泄漏測(cè)試。

風(fēng)管應(yīng)為不透氣的316不銹鋼,直至HEPA過濾器(如果有)。

所有管道都必須采用不漏氣的方式構(gòu)造,且接縫和接頭通常是不透氣的。生物安全官員將確定是否要焊接排氣管。

如果排氣管是焊接的,則建議對(duì)除阻尼器以外的所有連接使用焊接接頭(將來使用法蘭和螺栓連接進(jìn)行快速更換)。

盤管(用于補(bǔ)充冷卻)不應(yīng)影響清潔或提供密封性。

盡可能限制肘部,以減少產(chǎn)生的背景噪音。

 

HEPA過濾器

HEPA過濾器必須“裝入,取出”,并且外殼必須能夠進(jìn)行氣體凈化和過濾器測(cè)試(氣密閥和外殼)。

HEPA過濾器外殼的高度不得超過五英尺,以方便更換過濾器。

當(dāng)安裝HEPA過濾器時(shí),必須安裝鎂質(zhì)壓力計(jì)或其他壓力監(jiān)測(cè)設(shè)備,并將顯示器放置在最實(shí)際可行的位置,以測(cè)量過濾器上的壓降,

高壓滅菌器排氣口,超速離心機(jī)排氣口和下水道排氣口可能需要HEPA。

HEPA過濾器應(yīng)符合DOE-STD-3020-97(或最新版本)。

必須進(jìn)行安排以允許對(duì)排氣系統(tǒng)HEPA過濾器進(jìn)行定期泄漏測(cè)試。該系統(tǒng)應(yīng)符合ASME AG-1。

 

實(shí)驗(yàn)室家具和案例

實(shí)驗(yàn)室家具和箱柜必須堅(jiān)固,并能夠支持預(yù)期的裝載和使用。

實(shí)驗(yàn)室家具和箱柜必須隔開一定距離,以便在工作臺(tái),櫥柜和設(shè)備周圍和下面的區(qū)域必須易于清潔。

臺(tái)式機(jī)應(yīng)不透水,并耐酸,堿,有機(jī)溶劑和中溫。

臺(tái)式應(yīng)具有船用/滴水邊緣,以控制泄漏。

為了將來的靈活性,應(yīng)使用模塊化的移動(dòng)式案例。

實(shí)驗(yàn)室家具和箱柜的設(shè)計(jì)應(yīng)符合人體工程學(xué)考慮(例如,可調(diào)節(jié)的工作表面高度,生物安全柜的選擇,適合坐姿工作的膝蓋間距,適合站立工作的腳趾間距,壁柜高度等)。

如果使用固定的箱柜,則在安裝時(shí)必須將其密封/填縫到墻壁上,以利于清潔并防止積聚蟲害。

如果使用固定的箱柜,應(yīng)在拱形地板之前安裝,以使拱形向上延伸。

應(yīng)使用密閉的櫥柜而不是開放式擱板進(jìn)行存儲(chǔ)。

BSL-23實(shí)驗(yàn)室中,椅子和其他家具應(yīng)使用非織物材料覆蓋,這些材料很容易被污染。

高大或可移動(dòng)的櫥柜/架子應(yīng)采用抗震方式錨固。

櫥柜/擱板應(yīng)具有傾斜的頂部,或者應(yīng)建在天花板上以利于清潔。

 

安全

應(yīng)該提供訪問控制以記錄進(jìn)入和退出的時(shí)間和日期。

應(yīng)該使用手掌掃描,感應(yīng)卡,帶有每個(gè)工作人員唯一代碼的鍵盤輸入鍵,卡鍵或等效鍵。

必須限制進(jìn)入機(jī)械和支撐區(qū)域。

如果將設(shè)施用于選擇代理的工作或存儲(chǔ),則安全措施必須符合選擇代理規(guī)章的要求。

安全措施必須等于或超過CDC-NIH微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全最新版本附錄F中規(guī)定的指導(dǎo)。注意:USDA有特定的安全要求;請(qǐng)參閱《美國農(nóng)業(yè)部3級(jí)生物安全設(shè)施安全政策和程序》,DM 9610-001。

 

通訊技術(shù)

對(duì)講機(jī)或免提電話必須位于每個(gè)房間內(nèi),并且必須連接到可以隨時(shí)在BSL-3實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工作的人員進(jìn)行緊急響應(yīng)的位置。

墻壁/天花板的穿透力必須保持在最低水平,并且必須使用非剛性,非收縮性,硅酮或乳膠密封劑密封;對(duì)于防火墻,請(qǐng)?jiān)跍缁鹬巴可厦芊鈩?/span>

 

試車

調(diào)試應(yīng)由第三方在生物安全主任在場(chǎng)的情況下進(jìn)行。

生物安全官員將根據(jù)設(shè)施設(shè)計(jì)提供要評(píng)估的密閉特征的清單。最初,工廠必須通過一系列檢查和測(cè)試,以符合在工廠中使用生物危害物之前在設(shè)計(jì)和施工文件中預(yù)先制定,授權(quán)和指定的標(biāo)準(zhǔn)。這些是除了在施工活動(dòng)開始之前確定的調(diào)試團(tuán)隊(duì)所期望的結(jié)果之外的。

一個(gè)經(jīng)過適當(dāng)設(shè)計(jì)和建造的生物遏制設(shè)施,包括其結(jié)構(gòu)和機(jī)械安全系統(tǒng),必須滿足預(yù)定的性能標(biāo)準(zhǔn),并在建造完成后才能運(yùn)行。生物收容系統(tǒng)關(guān)鍵組件的完整性應(yīng)通過下面列出的測(cè)試和認(rèn)證要求進(jìn)行驗(yàn)證。

設(shè)施的認(rèn)證,包括結(jié)構(gòu)部件和安全系統(tǒng),必須包含在通常用于驗(yàn)證設(shè)計(jì)和構(gòu)造是否符合適用標(biāo)準(zhǔn)以及設(shè)施可以按照設(shè)計(jì)意圖進(jìn)行操作的總體調(diào)試過程中。

還必須執(zhí)行調(diào)試測(cè)試,而不會(huì)降低所測(cè)試的設(shè)備或機(jī)械系統(tǒng)的性能。

所有設(shè)備和材料應(yīng)在安裝前進(jìn)行測(cè)試/評(píng)估;建議重復(fù)測(cè)試。

在將BSC固定在其最終位置之后,必須根據(jù)NSF 49對(duì)BSC進(jìn)行認(rèn)證。

安裝后,必須對(duì)所有HEPA過濾器進(jìn)行測(cè)試,以符合NSF 49的要求。

密封件的完整性必須通過目視檢查證明。

可以使用ASTM D4541標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法對(duì)環(huán)氧涂層的完整性進(jìn)行測(cè)試,該標(biāo)準(zhǔn)使用便攜式粘合力測(cè)試儀對(duì)涂層的剝離強(qiáng)度進(jìn)行了測(cè)試。

經(jīng)專業(yè)工程師簽字確認(rèn),必須確定高壓滅菌器安裝正確。

必須對(duì)高壓釜進(jìn)行測(cè)試,以確保其符合指定的標(biāo)準(zhǔn):

溫度計(jì)已校準(zhǔn)

時(shí)鐘和計(jì)時(shí)器已校準(zhǔn)

生物指標(biāo)用于驗(yàn)證高壓滅菌器的有效性

防回流閥的操作必須經(jīng)過驗(yàn)證

通風(fēng)系統(tǒng)必須通過以下方式進(jìn)行測(cè)試:

通風(fēng)管道和HEPA外殼必須通過ASHRAE SMACNA Standard 126-2000的壓力衰減測(cè)試(測(cè)試HVAC風(fēng)管的方法)

測(cè)量每個(gè)供氣和排氣擴(kuò)散器上的氣流

煙氣測(cè)試,以目視驗(yàn)證BSC面部有限的湍流

煙氣測(cè)試,以目視驗(yàn)證從低危害區(qū)域到高危害區(qū)域的氣流

驗(yàn)證空氣系統(tǒng)故障警報(bào)(排氣,供氣,室內(nèi)壓力)是否正常運(yùn)行并進(jìn)行通知

空氣平衡報(bào)告必須提供給生物安全官員并由其核實(shí)

如果代理商摘要聲明中建議由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,現(xiàn)場(chǎng)條件或其他因素決定,則應(yīng)考慮采取額外的環(huán)境保護(hù)措施(例如,人員淋浴,HEPA廢氣過濾,其他管道服務(wù)的封閉以及提供污水凈化處理)。其他適用的聯(lián)邦,州或地方法規(guī)。

 

BMBL要求

生物安全一級(jí)

一扇門

洗手池

專為輕松清潔而設(shè)計(jì)。

臺(tái)式機(jī)不透水,并且耐酸,堿,有機(jī)溶劑,中等溫度和用于消毒的化學(xué)藥品。

能夠支持預(yù)期裝載和使用的實(shí)驗(yàn)室家具

長凳,櫥柜和設(shè)備之間和下方的無障礙空間

裝有防蠅紗的窗戶(如果可以打開)。

生物安全等級(jí)2

BSL-1要求和良好做法

向內(nèi)打開的可上鎖,自動(dòng)關(guān)閉,防火門

遠(yuǎn)離公共場(chǎng)所

適當(dāng)安裝的生物安全柜

易于使用的洗眼器,符合本指南第4章的要求

適合所有活動(dòng)的照明

考慮空氣向內(nèi)流動(dòng)而不再循環(huán)到實(shí)驗(yàn)室外的空間

地震錨定的高壓釜。

BSL-2的良好做法包括:

地板具有防滑,光滑,堅(jiān)硬的表面;液密或整體/無縫或焊縫;墻壁上有4英寸的拱形,或者安裝了拱形基座以在地板上形成水密密封

耐用,可水洗且耐清潔劑/消毒劑的墻(使用耐久的光澤丙烯酸或環(huán)氧漆或類似產(chǎn)品)

保護(hù)裸露的角落和墻壁不受手推車損壞

墻壁/天花板的穿透力應(yīng)保持最小,并用阻燃材料密封

將淋浴器停在附近。安全淋浴/洗眼器必須符合本指南第4章的要求

高壓釜地漏

高壓滅菌器兩端均裝有遮陽篷。

 

生物安全等級(jí)3

BLS-2要求和良好實(shí)踐

實(shí)驗(yàn)室與開放給建筑物內(nèi)不受限制的流量的區(qū)域分開,并且進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的通道受到限制。通過一系列兩扇自動(dòng)關(guān)閉門是從通道進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的基本要求。門必須是可鎖的。通道中可以包括更衣室。

每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有一個(gè)洗手池。水槽是免提的或自動(dòng)操作的,位于房間出口附近。

處理BSL-3藥劑的區(qū)域的墻壁,地板和天花板的內(nèi)表面構(gòu)造得易于清潔和去污。接縫(如果存在)必須密封。墻壁,天花板和地板應(yīng)光滑,不透液體,并耐實(shí)驗(yàn)室通常使用的化學(xué)藥品和消毒劑。地板應(yīng)為整體式且防滑。應(yīng)考慮使用弧形地板。地板,墻壁和天花板表面的滲透是密封的。管道周圍的開口以及門與框架之間的空間等開口均可以密封,以利于去污。

臺(tái)式機(jī)不透水,耐高溫,耐有機(jī)溶劑,酸,堿以及用于凈化工作表面和設(shè)備的化學(xué)藥品。

實(shí)驗(yàn)室家具能夠支持預(yù)期的裝載和使用。長凳,櫥柜和設(shè)備之間的空間便于清潔。實(shí)驗(yàn)室工作中使用的椅子和其他家具應(yīng)使用非織物材料覆蓋,該材料應(yīng)易于去污。

實(shí)驗(yàn)室中的所有窗戶均已關(guān)閉并密封。

設(shè)施中有一種可以對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室廢物進(jìn)行凈化的方法,并且最好在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用(即高壓滅菌,化學(xué)消毒,焚燒或其他認(rèn)可的凈化方法)。應(yīng)考慮對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒的方法。如果將廢物運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室,則應(yīng)將其妥善密封,不得在公共走廊中運(yùn)輸。

生物安全柜是必需的,并且應(yīng)遠(yuǎn)離門,房間通風(fēng)百葉窗和人跡罕至的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。

提供了一種管道排氣通風(fēng)系統(tǒng)。該系統(tǒng)產(chǎn)生定向氣流,該氣流將空氣從“清潔”區(qū)域吸入并進(jìn)入“污染”區(qū)域。廢氣不會(huì)再循環(huán)到建筑物的任何其他區(qū)域。不需要對(duì)廢氣進(jìn)行過濾和其他處理,但是可以根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)要求以及特定的試劑操作和使用條件來考慮。外部廢氣必須遠(yuǎn)離居住區(qū)和進(jìn)氣口,或者必須經(jīng)過HEPA過濾。實(shí)驗(yàn)室人員必須驗(yàn)證氣流方向(進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室)是否正確。建議在實(shí)驗(yàn)室入口處配備一個(gè)視覺監(jiān)視設(shè)備,以指示并確認(rèn)方向性的向內(nèi)氣流。應(yīng)考慮安裝HVAC控制系統(tǒng),以防止實(shí)驗(yàn)室持續(xù)正向加壓。應(yīng)考慮聲音警報(bào),以通知人員HVAC系統(tǒng)故障。

如果安全柜至少每年進(jìn)行一次測(cè)試和認(rèn)證,則來自II類生物安全柜(BSC)的經(jīng)過HEPA過濾的廢氣可以再循環(huán)到實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)要通過建筑物排氣系統(tǒng)將來自II級(jí)BSC的廢氣排放到外部時(shí),機(jī)柜的連接方式應(yīng)避免干擾機(jī)柜或建筑物排氣系統(tǒng)的空氣平衡(例如,空氣機(jī)柜排氣口與排氣管之間的間隙)。使用IIIBSC時(shí),應(yīng)將它們直接連接到排氣系統(tǒng)。如果將IIIBSC連接到供應(yīng)系統(tǒng),則應(yīng)以防止機(jī)柜正向加壓的方式進(jìn)行

設(shè)備中裝有連續(xù)流式離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備,這些設(shè)備可通過HEPA過濾器排出空氣,然后再排入實(shí)驗(yàn)室。這些HEPA系統(tǒng)至少每年進(jìn)行一次測(cè)試。或者,如果從此類設(shè)備排出的廢氣遠(yuǎn)離占用區(qū)域和進(jìn)氣口,則可以將其排放到外部。

真空管路由液體消毒阱和HEPA過濾器或等效裝置保護(hù)。過濾器必須根據(jù)需要進(jìn)行更換。另一種選擇是使用便攜式真空泵(也可以用疏水閥和過濾器適當(dāng)保護(hù))。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部隨時(shí)可以使用洗眼器。

照明足以進(jìn)行所有活動(dòng),避免可能會(huì)妨礙視力的反射和眩光。

必須記錄生物安全等級(jí)3的設(shè)施設(shè)計(jì)和操作程序。在運(yùn)行之前,必須對(duì)設(shè)施進(jìn)行測(cè)試以驗(yàn)證其設(shè)計(jì)和運(yùn)行參數(shù)已得到滿足。應(yīng)根據(jù)操作經(jīng)驗(yàn)修改的這些程序,至少每年一次對(duì)設(shè)施進(jìn)行重新驗(yàn)證。

如果代理商摘要聲明中建議由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,現(xiàn)場(chǎng)條件或其他因素決定,則應(yīng)考慮采取額外的環(huán)境保護(hù)措施(例如,人員淋浴,HEPA廢氣過濾,其他管道服務(wù)的封閉以及提供污水凈化處理)。其他適用的聯(lián)邦,州或地方法規(guī)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與建筑物內(nèi)不受限制的開放流量區(qū)域分開,并限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

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